Objetivo General:
Desarrollar competencias técnicas y prácticas para desempeñarse como auditor interno en el marco de las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) según la norma ISO 22716:2007, utilizando las directrices de auditoría establecidas en la norma ISO 19011:2018.
Objetivos Específicos:
- Interpretar los requisitos y principios clave de la norma ISO 22716:2007.
- Aplicar las directrices de la ISO 19011:2018 en la planificación y ejecución de auditorías internas.
- Identificar las competencias necesarias para desempeñarse como auditor interno.
- Planificar auditorías internas considerando riesgos y requisitos específicos.
- Realizar auditorías internas utilizando técnicas de recolección de evidencia y entrevistas.
- Redactar hallazgos, no conformidades e informes de auditoría efectivos.
Currículum
- 8 Sections
- 41 Lessons
- 60 Days
Expand all sectionsCollapse all sections
- Módulo 1. Introducción y Generalidades5
- 1.1Implementación del Sistema de Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) según ISO 22716:200720 Minutes
- 1.2Evolución de la Norma ISO 22716:2007 y su Contexto Histórico20 Minutes
- 1.4Términos y Definiciones de la ISO 22716:200720 Minutes
- 1.5Principios Fundamentales de las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) según ISO 22716:200720 Minutes
- 1.6Taller Términos y Definiciones20 Minutes
- Módulo 2. Estructura de la Norma ISO 22716:2007 y su Enfoque en las Buenas Prácticas de Fabricación16
- 2.1Estructura de la Norma ISO 22716:200720 Minutes
- 2.2Capítulo 3: Personal (Personnel)20 Minutes
- 2.3Capítulo 4: Instalaciones (Premises)20 Minutes
- 2.4Capítulo 5: Equipos (Equipment)20 Minutes
- 2.5Capítulo 6: Materias primas y materiales de empaque (Raw materials and packaging materials)20 Minutes
- 2.6Capítulo 7: Producción (Production)40 Minutes
- 2.7Capítulo 8: Productos Terminados (Finished Products)20 Minutes
- 2.8Capítulo 9: Laboratorio de Control de Calidad (Quality Control Laboratory)20 Minutes
- 2.9Capítulo 10: Tratamiento de productos fuera de especificación (Treatment of product that is out of specification)
- 2.10Capítulo 11: Desechos (Wastes)
- 2.11Capítulo 12: Subcontratación (Subcontracting)
- 2.12Capítulo 13: Desviaciones (Deviations)
- 2.13Capítulo 14: Quejas y retiros de producto (Complaints and Recalls)
- 2.14Capítulo 15: Control de cambios (Change Control)
- 2.15Capítulo 16: Auditoría Interna (Internal Audit)
- 2.16Capítulo 17: Documentación (Documentation)
- Módulo 3. Introducción a las Auditorías de Sistemas de Gestión6
- 3.1Definición y Objetivos de las Auditorías20 Minutes
- 3.2Tipos de Auditorías (1a, 2a y 3a parte)20 Minutes
- 3.3Términos que se usan en las Auditorías, Norma ISO 19011:201820 Minutes
- 3.4Los 7 Principios de las Auditorías20 Minutes
- 3.5Aspectos importantes para tener éxito en las Auditorías20 Minutes
- 3.6Taller Principios20 Minutes
- Módulo 4. Planeación de Auditorías4
- Módulo 5. El hacer de las auditorías5
- Módulo 6. Competencia y evaluación de auditores4
- Examenes2
- Referencias1
Requisitos
- Sin requisitos previos
Caracteristicas
- Incluye certificado de 32 horas de entrenamiento.
Audiencia objetivo
- Profesionales responsables de la implementación y mantenimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) en sistemas basados en la norma ISO 22716:2007.
- Auditores internos y externos que buscan mejorar sus competencias en auditorías basadas en la norma ISO 22716:2007.
- Gerentes y supervisores interesados en comprender mejor los requisitos y beneficios de las auditorías internas.
- Consultores que apoyan a las organizaciones en la implementación y mejora de los sistemas de Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) basados en la norma ISO 22716:2007.
- Personal de cualquier organización interesado en desarrollar habilidades como auditor interno y en conocer los procesos de auditoría bajo la norma ISO 19011:2018.