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Formación de Auditores Internos ISO 13485:2016 bajo ISO 19011:2018
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Sistemas de Gestión
Formación de Auditores Internos ISO 13485:2016 bajo ISO 19011:2018
Currículum
8 secciones
30 lecciones
60 días
Expandir todas las secciones
Plegar todas las secciones
Módulo 1. Introducción y Generalidades
3
1.1
Implementación del Sistema de Gestión de Calidad ISO 13485:2016
20 minutos
1.2
Evolución Norma ISO 13485:2016
20 minutos
1.4
Terminología y Vocabulario en ISO 13485:2016
20 minutos
Módulo 2. Estructura de la Norma ISO 9001:2015
6
2.1
Estructura de la Norma ISO 13485:2016
20 minutos
2.2
Capítulo 4 – Sistema de Gestión de Calidad
20 minutos
2.3
Capítulo 5 – Responsabilidad de la Dirección
20 minutos
2.4
Capítulo 6 – Gestión de Recursos
20 minutos
2.5
Capítulo 7 – Realización del Producto
20 minutos
2.6
Capitulo 8 – Medición, Análisis y Mejora
40 minutos
Módulo 3. Introducción a las Auditorías de Sistemas de Gestión
6
3.1
Definición y Objetivos de las Auditorías
20 minutos
3.2
Tipos de Auditorías (1a, 2a y 3a parte)
20 minutos
3.3
Términos que se usan en las Auditorías, Norma ISO 19011:2018
20 minutos
3.4
Los 7 Principios de las Auditorías
20 minutos
3.5
Aspectos importantes para tener éxito en las Auditorías
20 minutos
3.6
Taller Principios
20 minutos
Módulo 4. Planeación de Auditorías
4
4.1
El programa de auditoría y los riesgos
20 minutos
4.2
El plan de auditorías
20 minutos
4.3
Las listas de verificación
20 minutos
4.4
Taller Plan de Auditoría
20 minutos
Módulo 5. El hacer de las auditorías
5
5.1
La reunión de apertura
20 minutos
5.2
Las actividades de auditoría
20 minutos
5.3
El reporte de hallazgos
20 minutos
5.4
La reunión de cierre
20 minutos
5.5
Taller Reporte de Hallazgos
20 minutos
Módulo 6. Competencia y evaluación de auditores
4
6.1
No conformidad
20 minutos
6.2
Registros de auditoría
20 minutos
6.3
Competencia de auditores
20 minutos
6.4
Taller Competencia de Auditores
20 minutos
Examenes
2
7.1
Evaluación Norma ISO 19011
60 minutos
23 preguntas
7.2
Evaluación Normas ISO 13485:2016
60 minutos
40 preguntas
Referencias
2
8.0
Norma ISO 13485:2016
8.1
Norma ISO 19011:2018
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