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Formación de Auditores Internos ISO 13485:2016 bajo ISO 19011:2018
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Sistemas de Gestión
Formación de Auditores Internos ISO 13485:2016 bajo ISO 19011:2018
Formación de Auditores Internos ISO 13485:2016 bajo ISO 19011:2018
Currículum
8 Sections
30 Lessons
60 Days
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Módulo 1. Introducción y Generalidades
3
1.1
Implementación del Sistema de Gestión de Calidad ISO 13485:2016
20 Minutes
1.2
Evolución Norma ISO 13485:2016
20 Minutes
1.4
Terminología y Vocabulario en ISO 13485:2016
20 Minutes
Módulo 2. Estructura de la Norma ISO 9001:2015
6
2.1
Estructura de la Norma ISO 13485:2016
20 Minutes
2.2
Capítulo 4 – Sistema de Gestión de Calidad
20 Minutes
2.3
Capítulo 5 – Responsabilidad de la Dirección
20 Minutes
2.4
Capítulo 6 – Gestión de Recursos
20 Minutes
2.5
Capítulo 7 – Realización del Producto
20 Minutes
2.6
Capitulo 8 – Medición, Análisis y Mejora
40 Minutes
Módulo 3. Introducción a las Auditorías de Sistemas de Gestión
6
3.1
Definición y Objetivos de las Auditorías
20 Minutes
3.2
Tipos de Auditorías (1a, 2a y 3a parte)
20 Minutes
3.3
Términos que se usan en las Auditorías, Norma ISO 19011:2018
20 Minutes
3.4
Los 7 Principios de las Auditorías
20 Minutes
3.5
Aspectos importantes para tener éxito en las Auditorías
20 Minutes
3.6
Taller Principios
20 Minutes
Módulo 4. Planeación de Auditorías
4
4.1
El programa de auditoría y los riesgos
20 Minutes
4.2
El plan de auditorías
20 Minutes
4.3
Las listas de verificación
20 Minutes
4.4
Taller Plan de Auditoría
20 Minutes
Módulo 5. El hacer de las auditorías
5
5.1
La reunión de apertura
20 Minutes
5.2
Las actividades de auditoría
20 Minutes
5.3
El reporte de hallazgos
20 Minutes
5.4
La reunión de cierre
20 Minutes
5.5
Taller Reporte de Hallazgos
20 Minutes
Módulo 6. Competencia y evaluación de auditores
4
6.1
No conformidad
20 Minutes
6.2
Registros de auditoría
20 Minutes
6.3
Competencia de auditores
20 Minutes
6.4
Taller Competencia de Auditores
20 Minutes
Examenes
2
7.1
Evaluación Norma ISO 19011
60 Minutes
23 Questions
7.2
Evaluación Normas ISO 13485:2016
60 Minutes
40 Questions
Referencias
2
8.0
Norma ISO 13485:2016
8.1
Norma ISO 19011:2018
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